Die Personalservice Plus GmbH ist ein Unternehmen für Personalbereitstellung und Vermittlung von Arbeitskräften. Qualifizierte Mitarbeiter/Innen bilden die Basis für den Erfolg eines jeden Unternehmens.
Wir suchen für unseren Kunden in Graz ab sofort:
Abteilungsleitung Quality Assurance R & D(m/w/x)
Ihre Aufgaben:
- Fachliche und organisatorische Verantwortung für die Abteilung Quality Assurance der R&D innerhalb der Business Unit Nutrition inkl. Kosten- und Budgetverantwortung
- Disziplinäre und fachliche Führung eines Teams von 7 MitarbeiterInnen
- Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems ((c)GMP und ISO 9001) und der qualitätssichernden Maßnahmen/Systeme für kommerzielle sowie entwicklungsbezogene Tätigkeiten an den Standorten Graz und Grambach (Analytik und Produktion)
- Überarbeitung, Erstellung, Verwaltung bzw. Mitarbeit an lokalen und globalen Vorgaben (Management Handbuch, Arbeitsanweisungen (SOPs), Policies, ...)
- Kommunikation mit Behörden zur Aufrechterhaltung (und ggf. Änderung/Erweiterung) der bestehenden Herstellerlaubnis, fachbezogenen und ISO Zertifizierungen
- Hosting von Kundenaudits und Behördeninspektionen inklusive Vor- und Nachbereitung
- Planung, Durchführung und Nachbearbeitung interner und externer Audits
- Durchführung von (Re-) Qualifizierungsaudits bei Vertragspartnern und Lieferanten
- Bewertung, Mitarbeit und Implementierung globaler Qualitätsvorgaben
- Erhebung, Monitoring, Meldung, Bewertung und Präsentation interner und globaler Qualitätskennzahlen
- Bearbeitung und Freigabe von Abweichungen, CAPAs, Änderungen und Änderungsmaßnahmen
- Leitung und Moderation von Strategieworkshops, Qualitätsmanagement-Arbeitskreisen, Gap Assessments, Risikoanalysen und technischen Assessments
- Leitung von Qualitätsverbesserungsprojekten innerhalb des R&D Graz sowie Unterstützung und Mitarbeit bei konzernweiten Qualitätsprojekten
- Organisatorische und kaufmännische verwaltende Tätigkeiten
Ihr Profil:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule) oder fachliche Ausbildung
- Mehrjährige Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Quality Assurance in einem pharmazeutischen Umfeld
- Umfassende Kenntnisse von AMG, AMBO, EU-GMP, 21 CFR 210/211, 21 CFR 11, 21 CFR 4, 21 CFR 820, ISO 9001 und ICH Q8 - Q10. ISO 22000/FSSC Erfahrung von Vorteil
- Berufserfahrung im pharmazeutischen Entwicklungsumfeld, sowie Kenntnis der derzeit gängigen regulatorischen Anforderungen für die Marktzulassung von Arzneimitteln und Kombinationsprodukten in EU und US
- Ausbildung zum zertifizierten Qualitätsmanager und Auditor wünschenswert
- Ausbildung im Bereich LEAN bzw. Six Sigma wünschenswert
- Gutes IT-Verständnis und Affinität für die Entwicklung und Implementierung neuer elektronischer Qualitätstools
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Führungs- und Managementkompetenz sowie starke Teamorientierung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit und Flexibilität
- Analytisches Denkvermögen und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Reisebereitschaft
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Entlohnung:
Das Mindestgehalt liegt bei € 75.000,--brutto/Jahr bei VZ; abhängig von der spezifischen Berufserfahrung ist die Bereitschaft zur Überzahlung vorhanden.
Ihre Bewerbung:
Bitte bewerben Sie sich per Mail (karriere@psplus.at) oder schicken Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen auf dem Postweg.
Wir freuen uns auf ein persönliches Gespräch mit Ihnen in unserem Büro in der Kärntnerstraße 391/ 1.Stock, Personalservice Plus GmbH.
Dienstgeber:
Personalservice Plus GmbH
Kärntnerstraße 391/1
8054 GRAZ
Tel: +43 316 375 450
E-Mail: karriere@psplus.at
Homepage: www.personalserviceplus.at
