Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Shortfacts
- Einsatzort:
Graz/Grambach - Ausmaß:
Full-time - Eintrittsdatum:
ab sofort - Anstellungsverhältnis:
unlimited
We are caring for our employees
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Ihre Ansprechpartnerin
Your contact person
Fresenius Kabi Austria
Frau Mag. Celina Gößler, MA
Hafnerstraße 36
8055 Graz
karriere-fresenius-kabi.at Mitarbeiter Regulatory Management CMC (m/w/d)
Your tasks
- Erstellung der pharmazeutisch-chemischen Produktdokumentation für die Arzneimittelzulassung (Entwicklungsdokumentation und CTD Modul 3)
- Erwerb aktueller Kenntnisse über arzneimittelzulassungsrelevante Richtlinien und Anforderungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung im Zuge der Produktentwicklung
- Organisation und Koordination von abteilungs- und konzernstandortübergreifenden Abläufen und Mitarbeit in diesen Aktivitäten im Rahmen der Produktneu- und -weiterentwicklung
- Unterstützung bei der Bearbeitung und Beantwortung von behördlichen Rückfragen im Rahmen von Arzneimittelzulassungsverfahren
Our expectations
- Abgeschlossenes Universitätsstudium in Pharmazie, Chemie, Technischer Chemie bzw. Biochemie oder Biologie und/oder abgeschlossenes Studium der Rechtswissenschaften
- Fundiertes Wissen und Erfahrung in der Planung und Steuerung von Projektaktivitäten
- Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch- und verhandlungssichere Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise fundierte Erfahrung im Bereich technical scientific writing
- Genaues Arbeiten und hohe Eigeninitiative
- Kommunikationsgeschick, Flexibilität und Teamfähigkeit
We offer
- Eine interessante und abwechslungsreiche Position in einem international agierenden Unternehmen
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Top-Unternehmen der Pharma-Branche
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Monatsbruttogehalt mind. Euro 3.600,-); die Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Berufserfahrung)
We are caring for our employees
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- Homeoffice
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- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
