Fresenius Kabi Austria, with headquarters in Graz and further production site in Linz, is a subsidiary of Fresenius Kabi AG, a world leading manufacturer of infusion therapy and clinical nutrition products. Fresenius Kabi Austria has 1600 employees and ranges among the top enterprises of the region.
Shortfacts
- Einsatzort:
Graz - Ausmaß:
Full-time - Eintrittsdatum:
ab sofort - Anstellungsverhältnis:
unlimited
We are caring for our employees
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
Ihre Ansprechpartnerin
Your contact person
Fresenius Kabi Austria
Mag. Michaela Illek
Hafnerstraße 36
8055 Graz
https://www.freseniuskabi-jobs.at/
karriere-fresenius-kabi.at Qualified Person (m/w/d)
Your tasks
- Ausübung der Tätigkeit einer Sachkundigen Person (Qualified Person) im Sinne der erforderlichen Produktqualität und der Wirtschaftlichkeit des Unternehmens
- Gewährleistung der Qualität der in Graz hergestellten Produkte gemäß AMG/GMP/cGMP- und anderen externen bzw. internen Pharma-Richtlinien
- Repräsentation des Verantwortungsbereichs in Audits und Inspektionen
- Freigabe von qualitätssichernden und qualitätskontrollierenden Dokumenten
- Leitung und Koordination von abteilungsübergreifenden Untersuchungen
- Mitarbeit bei der Implementierung neuer Produkte und Projekte
- Durchführung von internen & externen Audits
- Erstellung, Wartung und Schulung abteilungsrelevanter und abteilungsübergreifender Arbeitsvorschriften und Konzeption von Organisationsabläufen
- Bewertung von Änderungen, Abweichungen und Reklamationen
Our expectations
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche bzw. technische Ausbildung (Universität, Fachhochschule)
- Erfüllung der Anforderungen der AMBO 2009 für die Ausübung als Sachkundige Person
- Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von aseptischen und sterilen Arzneimitteln von Vorteil
- Mehrjährige (mind. 5 Jahre) Berufs- und Führungserfahrung im Bereich Produktion/QC/QA in einem internationalen pharmazeutischen Unternehmen
- Umfassende Kenntnisse in (c)GMP, AMBO, Regulatory bzw. entsprechenden landesbezogenen Verordnungen
- Ausgeprägte Managementfähigkeiten sowie hohe Eigenverantwortung
- Hohe Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Durchsetzungsstärke und strukturierte Arbeitsweise
- Kommunikationsfähigkeit, Verhandlungsgeschick, Eigenverantwortung und Entscheidungsstärke
- Soziale Kompetenz, Belastbarkeit, Flexibilität
- Gute anwendungsorientierte EDV-Kenntnisse (Datenbanken, MS-Office)
- Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
We offer
- Sehr abwechslungsreiches Aufgabengebiet
- Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Weiterentwicklung innerhalb des Unternehmens
- Karrieremöglichkeiten in einem internationalen Pharmakonzern
- Attraktive, leistungsorientierte Vergütung (Jahresbruttogehalt mind. Eur 75.000,-; Überzahlung je nach Qualifikation)
We are caring for our employees
- Reliable employer
- Strong global growth
- International career opportunities
- Comprehensive education and training
- Homeoffice
- Jobticket
- Active health promotion
- Free parking space
- Bikeleasing
- Canteen
- Joint company events
